通用名：楷莱注射液

英文名：Caelyx      

成分：盐酸多柔比星脂质体 doxorubicin HCl

药物分类: 抗肿瘤抗生素类

性状:盐酸多柔比星的化学名称为 ：(1S,3S)-3-乙醇酰-1,2,3,4,6,11-六氧-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,13-二氧并四苯-1-基-3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏吡喃糖苷。分子式 ：C27H29NO11 · HCl，分子量 ：579.99。
本品是一种脂质体制剂，系将盐酸多柔比星通过与甲氧基聚乙二醇的表面结合包封于脂质体中。这种工艺被称作为空间稳定或隐匿，可以保护脂质体免受单核巨噬细胞系统（MPS）识别，从而延长其在血液循环中的时间。
本品为无菌、半透明的红色混悬液，每瓶10 mL，含盐酸多柔比星2 mg/mL，是用于单剂量静脉滴注给药的浓缩液。本品的活性成分为盐酸多柔比星，是从一种波塞链霉菌表灰变种（strep tomyces peucetius var. caesius）培养液中提取得到的蒽环类细胞毒性抗生素。
 
适应症：本品可用于低CD4（<200 CD4淋巴细胞/mm3）及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。

本品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人 ：长春新碱、博莱霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。

禁忌症：本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人，禁用本品。 

药理作用   

多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用。这是由于这种蒽环类抗生素能嵌入DNA双螺旋的相邻碱基对之间，从而抑制其解链后再复制。
用本品对动物进行多剂量给药的研究中所显示的毒性与人体长期滴注盐酸多柔比星的结果相近。本品是将盐酸多柔比星包封并隐匿于脂质体中，因而其毒性反应的程度有所不同。
心脏毒性 ：兔的研究表明，合用本品的心脏毒性低于使用一般盐酸多柔比星制剂。
皮肤毒性 ：在大鼠和狗进行的重复给药试验中，用相当于临床应用的剂量可见严重的皮肤炎症和溃疡形成。在狗的研究中，降低给药剂量或者延长给药间隔可减少这些损伤的发生率和减轻严重程度。在长期静脉滴注用药的病人中也可见近似的皮肤损害，如手掌-足底红斑性感觉迟钝。
过敏反应 ：在狗的重复给药毒理研究中，给予脂质体（安慰剂）可见以下急性反应 ：低血压、粘膜苍白、流涎、呕吐和活动过多而后活动减少及嗜睡。狗使用本品和多柔比星可见相似但不很严重的反应，预给抗组胺药可以减轻低血压反应。然而这一反应并无生命危险，狗在停药后可迅速恢复正常。
局部毒性 ：皮下耐受性试验显示本品与盐酸多柔比星相比，在发生药液外渗下所产生的局部刺激或损害较轻。  

注意事项   

心脏损害：所有接受本品治疗的病人均须经常进行心电图监测。发生一过性心电图改变如T波平坦，S-T段压低和心律失常等时不必立即中止本品治疗。然而，QRS复合波减小则是心脏毒性的重要指征。当出现这一改变时，应考虑采用检测蒽环类药物心脏损害最可靠的方法进行检查，如心肌内膜活检。

对于有心血管病史的病人，只有当利大于弊时才能接受本品治疗。心功能不全病人接受本品治疗时要谨慎。  

骨髓抑制：持续性骨髓抑制可导致重复感染和出血。

糖尿病人：应注意本品每瓶内含蔗糖，而且滴注时用5%葡萄糖注射液稀释。

对驾车和操作机器的影响：虽然至今的研究中本品并不影响驾驶能力，但使用本品出现（<5%）头晕和嗜睡反应的病人应避免驾车和操作机器。 

孕妇及哺乳期妇女用药   

本品禁用于孕妇。建议育龄妇女或其配偶在用本品治疗期间及停药后6个月内避孕。母亲在接受本品前应停止哺乳。 

儿童用药：关于18岁以下病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。 

老年患者用药：60岁以上病人使用本品的安全性和有效性尚未确定。 

药物过量：盐酸多柔比星急性过量可加重粘膜炎，白细胞减少和血小板减少等毒性反应。严重骨髓抑制患者出现急性用药过量的治疗措施为住院、抗生素疗法、输注血小板和粒细胞，对症治疗粘膜炎。 

配伍禁忌：不得与其他药物混合使用。 

剂型/包装：注射液 20 mg x 10 mL/支

制造商：先灵葆雅