【药品名称】 通用名:苦参素注射液。 英文名:Marine Injection。 汉语拼音:Kushensu Zhusheye。 本品主要成份及其化学名称为:苦参素,即氧化苦参碱,其结构式如下:
分子式:C15H24N2O2•H2O 分子量:282.38 【性状】 本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。 对正常家兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,对环磷酰胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。 【药代动力学】 静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢, 而由尿液及粪便排出。 【适应症】 用于慢性乙型病毒性肝炎及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。 【用法用量】 肌肉注射。用于慢性乙肝,每次0.4~0.6g(2~3支),每日1次;用于升高白细胞,每次0.2g(1支),每日2次。 静脉滴注:用于慢性乙肝,每日1次,每次0.6g(3支),可溶于5%的葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液100~250ml中静脉滴注,滴注速度以每分钟60滴为宜。 【不良反应】 患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红、疼痛,改为深部注射后可减轻。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1、 请在医生指导下使用本品。 2、 严重肾功能不全者,不建议使用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 尚无儿童用药经验。 【老年患者用药】 减量或遵医嘱。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。 【规格】 2ml:0.2g 【贮藏】 遮光、密闭。在阴凉处保存。 【包装】 玻璃安瓿装,10支/盒。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H20023571 【生产企业】 企业名称:宁夏博尔泰力药业股份有限公司
|