【品名】
正式品名：注射用重组人新型白介素-2
商品名：欣吉尔
【成分与含量】本品系采用基因工程技术生产的一种无菌冻干制剂。本品使用20mM PB,Ph7.0的缓冲体系，并含有5%甘露醇及0.2人白蛋白和125Ala IL-2 10、20、50、100万IU。
【药理作用】IL-2能显著地增强T细胞、B细胞、巨噬细胞、NK细胞的免疫功能，又能诱导杀伤细胞、LAK细胞和激活肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）.此外，IL-2与其他多种细胞因子之间有协同增强免疫功能的作用，促使肿瘤、感染病灶局限化。因此IL-2具有显著的免疫增强及抗肿瘤作用。与原型IL-2相比，改构后IL-2比活性和热稳定性增高，体内药理作用时间延长。
【适应症】
1. 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2. 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4. 各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5. 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法与用量】
1. 胸腹腔注射：125Ala IL-2 100-200万IU/次，每周1-2次，2-4周为一疗程。
2. 局部注射：根据癌灶大小决定剂量，每次每个病灶不少于60万IU，隔日一次，4周为一疗程。
3. 皮下注射：125 Ala IL-2 60-100万IU/㎡，每日一次，每周5次，4周为一疗程。
4. 静脉滴注：125 Ala IL-2 40-80万IU/㎡，每日一次，缓慢滴注，每周5次，4周为一疗程。
【副反应】治疗中常见副反应为发热、寒战、乏力、恶心、轻度食欲下降等。其他少见的副反应包括局部反应，皮疹、血压下降、水潴留、转氨酶省高等。上述副反应多为轻度、易耐受，停药后可自行缓解。必要时可给予消炎痛或给予升压等措施对症处理。
【禁忌症】既往对白介素-2过敏者或其他严重疾病不能耐受本药之副反应者禁用本品。
【注意事项】病人对IL-2等细胞因子的反应和耐受性有较大的个体差异，因此用药时剂量应从小到大并根据病人的反应调整剂量的大小及疗程的长短。
【包装和贮藏】
1. 规格10、20、50、100万IU/瓶
2. 包装：每盒10瓶
3. 贮藏：贮于2-8℃
4. 有效期：二年
【批准文号】国药准字S19991007 S19991008 S19991009 S19991010
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司 |
