【药品名称】
通用名:注射用奥沙利铂
英文名:Oxaliplatin for Injection
商品名:奥正南
【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用要时,推荐剂量为130mg/m2,加入250-500ml5%的葡萄糖溶液中输注2~6小时。没有主要毒性出现时每3周(21)天给药1次。剂量的调整应一安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1。血液学方面的不良反映主要是:贫血、白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2。非血液学方面的不良反映主要是;恶心、呕吐、腹泻。
3。神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】
1. 对铂类药物有过敏史者禁用。
2. 严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1。奥沙利铂应在具有抗癌化的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密检测奥沙利铂的神经学安全性。
2。应给预防性和/或治疗性的止吐用药。
3。当出现血液毒性,应推迟下周期用药,直至恢复。
4。在每一疗程治疗之前应进行血液记数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5。患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6。不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有在孕妇中用药的安全性的研究资料。象其他细胞毒药一样,奥沙利铂对胎儿可能有毒性,因此在妊娠期禁用该药。奥沙利铂在乳汁中的分泌情况尚未进行过研究。在奥沙利铂治疗期间,禁止哺乳。
【儿童用药】目前尚没有充足的儿童用药安全性研究资料。
【药物相互作用】
1。因与氯化钠和碱性溶液之间存在配伍禁忌,所以奥沙利铂一定不能与上述制剂混合或通过同一静脉给药。
2。在动物和人的体内研究中显示,奥沙利铂与5-FU联合应具有协同抗癌租用。
【药物过量】奥沙利铂没有已知的解毒剂,一旦发生药物过量可能导致不良反应加重。应监测血液学指标并给予对症治疗。
【规格】50mg
【有效期】暂定一年半。
【批准文号】国药准字 H20030935