【药品名称】
通用名称：A群链球菌制剂
商品名：沙培林
英文名：Group A Streptococcus Preparation
主要组成成份：经青霉素处理的A群溶血性链球菌的冻干品。
【性状】本品为白色疏松体，稍有异味，加生理氯化钠溶液溶解后呈白色混浊液体。
【药理作用】经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞、激活宿主细胞免疫功能，并可提高T细胞核NK细胞活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节T细胞亚群，是T3、T4及T4/T8比值全面上升。
【适应症】临床试验证明腔内治疗对恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，配合手术、放疗或化疗，用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
1. 肌内或皮下注射：起始剂量为1KE，逐日或隔日递增1KE，第5日增至2~5KE，第6日起每次均用2~5KE；视耐受情况，剂量可增至每日10KE（一般皮下注射量不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射）。给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，每周2~3次，每次2~5KE，连续4周。
2. 瘤内或肿瘤边缘注射：可先皮下注射每日或隔日一次，起始剂量为1KE，逐次递增1KE，第5天增至2~5KE；对表体肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次5~20KE，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续肌内或皮下注射每日一次2~10KE。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况由医生掌握。
3. 腔内注射：
3.1胸腔内注射：可先肌内或皮下注射每日1KE，逐日或隔日递增至每日2~5KE后开始同时腔内注射，每次5~10KE，用10~20ml生理氯化钠溶液溶解，每周1~2次，4周为一个疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。
3.2浆膜腔内注射：第一次1KE，第二次2KE，第三次5KE，维持量每次5~10KE，用10~20ml生理氯化钠溶液溶解，悬浮后进行注射，每周2~3次，2周为1个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
1. 皮下注射部位可出现不同程度的疼痛、红肿硬结、水疱等副反应，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用2%盐酸利多卡因稀释本品。
2. 可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。
3. 可能有轻度、暂时性的血色素或红血球减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。
4. 很少有血中碱性磷酸酶、GOT、GPT上升现象。如出现这种现象，应采取停药等适当措施。
5. 有时表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。
【禁忌】
1. 由青霉素过敏史者禁用。
2. 患有心脏病、肾脏病，特别是患过风湿性心脏病的患者禁用。
3. 本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。
【注意事项】
1. 本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜次从小量开始，慎重用药。
2. 每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。
3. 腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。
4. 一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错，保证用药开始后3日之内有一次注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】1KE 5KE
【贮藏】2-8℃保存。
【包装】抗生素玻璃瓶 1KE: 5支/盒 5KE：1支/盒
【有效期】二年
【批准文号】1KE 国药准字S19980003 5KE 国药准字S19980002
【生产企业】山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司 |
