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名 称:思他宁 |
通用名:生长抑素 |
商品名:思他宁 |
本品主要成分:思他宁安瓶中含有合成的Somatostatin(以醋酸盐的形式存在),是白色冻干的无菌无热原质粉末,其有两种剂量:250μg和3mg。 |
规 格: 250μg |
生产商:瑞士雪兰诺公司 |
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商品名 STILAMIN,思他宁,即生长抑素(Somatostatin). 思他宁是瑞士雪兰诺公司(Serono)推出的仅用于静脉注射的药物。
成份 思他宁安瓶中含有合成的Somatostatin(以醋酸盐的形式存在),是白色冻干的无菌无热原质粉末,其有两种剂量:250μg和3mg。 每个 思他宁安瓶含有: Somatostatin 250250μg或3mg D-甘露醇(赋形剂) 5.0mg 分别相当于300μg和3.6mg的醋酸盐生长抑素。 每个250μg剂量的安瓶各配血有一安瓶溶剂,其中含有1ml的等渗无菌无热原质的氯化钠注射溶液。
适应症 思他宁适用于: -严重急性食道静脉曲张出血。 -严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。 -胰、胆和肠瘘的辅助治疗。 -胰腺手术后并发症的预防和治疗。 -糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
药代动力学 健康人内源性Somatostatin在曲浆中的浓度是很低的,一般在175ng/L以下。 在静脉注射给药后,思他宁显示出非常短的血浆半衰竭,依放射性免疫测定结果,其半衰期一般大约在1.1分钟至3分钟之间,对于肝脏病人,其半衰期在1.2分钟至4.8分钟之间,对于慢性肾衰病人,其半衰期大约在2.6分钟至4.9分钟之间。 在一次速度为75μg/h静脉滴注Somatostatin之后,在十五分钟之内,浓度达到高峰,达到1250ng/L, 代谢清除率大约为1L/min,半衰期为2.7分钟左右。 在静脉注射2μg的125-1甲状腺素Somatostatin之后,尿液排泄物在四小时后,放射活性为40%,二十四小时后,放射活性为70%. Somatostatin在肝脏中通过肽链内酶和氨基肽酶的作用被很快代谢,结果是在N-末端和分子环化部分之间发生断裂。
剂量与给药方式 思他宁采用静脉给药,通过慢速冲击注射(3-5分钟)250μg或以250μg/h的速度连续滴注(大约相当于3.5μg/公斤体重/小时)给药。 药物冻干粉末必须在临使用前,用生理盐水溶液溶解。 对于连续滴注给药,须用一支3mg的思他宁安瓶配备够使用十二小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄溶液,输液量调节在250μg/h,并建议使用输液注射器。 对严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗: 建议首先进行缓慢静脉注射250μg思他宁,作为负荷剂量,而后立即进行250μg/h的静脉点滴给药,在两次输液给药间隔大于3到5分钟的情况下,应采取重新静脉注射250μg思他宁的措施,以确保给药的连续性。 当大量出血被止住以后(一般在12-24小时内),治疗应继续进行48-72小时,以防止再次出血。 对上述病例,通常的治疗时间是120小时。 对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗: 应采用250μg/h的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2-20天),这种治疗可以作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,思他宁静脉点滴应继续进行1-3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。 对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗: 思他宁在手术开始时,作为辅助治疗,以250μg/h速度点滴给药,在手术后,持续点滴输5天。 对糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗: 对酮症酸中毒的病人,静脉点滴入思他宁,以100-500μg/h的速度给药,作为胰岛素治疗(101.U.冲击+点滴输入1-4.81.U./h)的辅助措施,在四小时内可以使 血糖恢复正常,也可以在三小时内缓解酮症酸中毒。
禁忌症 思他宁的禁忌症有: a.妊娠期或产后期(产褥期)以及哺乳期。没有证据证明此药在人类及动物怀孕期中使用,不会产生毒害。 避免对怀孕病人使用思他宁,除非没有别的替代措施。 b.已证实对于思他宁药物过敏的病人,不得使用此药。
警告 由于思他宁抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期,思他宁会导致短暂的血糖水平下降。更注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者,使用思他宁后,每隔3-4小时应测试一次血糖浓度。同时,给药中,胰岛素所要求的葡萄糖,如有可能,应避免使用。在必要情况下,应使用胰岛素。
与其它药物的相互作用 由于思他宁延长环已烯巴比妥导致的睡眠的时间,而且加剧戊烯四唑的作用。所以,思他宁不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。
副作用 少数病例用药后产生恶心、眩晕、脸红。当注射思他宁的速度高于50μg/min时,病人会发生恶心和呕吐现象。
不相容性 思他宁与其它药物的不相容性尚未测试过,所以,在注射或点滴输入给药时,思他宁应该单独给药。
稳定性和贮存 包装盒上注明了贮存条件及有效期限,思他宁的生理盐水溶液可保存24小时。
包装及数量 250μg的思他宁安瓶。单独包装,每盒五支,每个安瓶配有一安瓶1ml的生理盐水溶剂。 3mg的思他宁安瓶、单独包装。 此药品须远离儿童保存。 制造商:瑞士雪兰诺大药厂 |
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