【性状】本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【药理毒理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞，自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
【适应症】
1. 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2. 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。
3. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4. 各种自身免疫疾病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5. 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】用于癌症治疗：一般可采用皮下、肌肉或静脉滴注，每次50万-100万单位，每日或隔日一次，疗程遵医嘱。癌性胸腹水治疗：每次100万-200万单位，每周1-2次，2-4周为一疗程。局部注射：每次20万-100万单位，在瘤体内或瘤周多点注射，隔日一次，2-8周为一疗程。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战、而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右）亦可有寒战高热、停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】
1. 对本品成分有过敏史的病人。
2. 高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3. 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者。
【注意事项】
1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后应为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象、不宜使用。药瓶开启后应一次使用完，不得多次使用。
3. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【规格】10万iu/瓶、20万iu/瓶、50万iu/瓶、100万iu/瓶
【贮藏】2-8℃避光保存
【包装】1瓶/小盒*10小盒/中盒*30中盒/箱
【有效期】2年
【批准文号】国药准字s10970041
【生产企业】上海华新生物高技术有限公司 |
