药物名称:基因工程干扰素-α2b Recombinated Interferon -α2b[国家基本药物]
药物类别:免疫调节药物
药物别名:2αb重组干扰素-α2b、干扰能、甘乐能、α-2b干扰素 Intron A
分子式成分:本药是应用重组DNA技术制成的高纯度的干扰素a-2b,为白色、性质稳定的冻干粉剂。重组的a-2b干扰素是一种水溶性蛋白质,是用人体白细胞中的干扰素a-2b基因与经遗传工程处理过的大肠埃希杆菌杂交之后,经无性繁殖而得。其活性以国际单位表示,1 mg相当于2 x 108iu。除活性成分外,本药还含有甘氨酸、磷酸二氢钠及磷酸氢二钠作缓冲剂,人体白蛋白作稳定剂。
药理毒理: 在细胞表面与特殊的膜受体结合而发挥其细胞活性。此过程被认为是多种不同的细胞对干扰素的反应,包括:阻止受病毒感染细胞中病毒的复制,对裂殖细胞的抗增殖活性,对某些细胞的直接溶解活性,免疫调节活性,增强巨噬细胞的吞噬,增强自然杀伤细胞的毒性,某些激素样活性。
药 动 学:皮下或肌内注射后血tmax6h~8h到达,t1/2约6h~7h。
适 应 证:毛细胞白血病、慢性骨髓性白血病、非霍其金淋巴瘤等,亦用于病毒性肝炎等。
不良反应:有头痛、发热、寒战、肌痛、乏力等流感症状及食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应和体重下降等。亦有骨髓抑制,如白细胞或血小板减少、心律不齐、高血压、低血压,大剂量可出现头晕目眩、外周神经病症癫痫发作、肝肾功能、异常脱发。 可增加放射治疗的毒性反应。 常见发热和疲劳,停药后72 hr内消失,此现象和用药的剂量有关。一般反应包括寒战,食欲缺乏,恶心,头痛及肌痛。少见呕吐,口干,腹泻,味觉改变,似流感症状,背痛,精神混乱,不适,低血压,乏力,头晕,关节痛及出汗增加。罕见抑郁,知觉减弱,体重减少,皮疹,脱发,用药部位病变,感觉异常,呼吸困难,单纯性疱疹,眼痛,心动过速,焦虑,瘙痒,鼻出血,咳嗽,高血压,腹痛及咽炎。化验异常包括SGOT、SGPT升高。粒性白细胞及血小板减少,白血球减少,血清肌酸酐增加,乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增加。尤其是当使用剂量超过10 miu/日时更为常见。解热镇痛药物能有效地缓解注射剂引起的发热及头痛症状,应在注射前30分钟使用,本药在晚间注射可减轻副反应。
相互作用:不宜与具心脏毒性的药物合用,避免与安眠药、镇静药、麻醉药合用。
用法用量: 勿与5%葡萄糖水混合静滴。
皮下、肌内、静脉或膀胱内病变区注射:剂量应根据给药途径和不同肿瘤选择最佳量。一般按体表面积计算,成人白血病等,每次200万~450万单位/m2,3次/周;肝炎等,每次300万~500万单位/m2,每日或隔日一次。应根据疗效和病人反应调整剂量。 毛细胞性白血病 2 miu/m2,每周3次或隔日1次,皮下注射。用药剂量可根据病人对药物的耐受情况而作调整。治疗1个月内应有1项或多项血液学指标开始回复正常,但所有3个血液学指标(粒细胞计数,血小板计数,血红蛋白水平)则可能需要6个月或更长时间才可全获改善。此治疗方案应持续采用,除非病情迅速恶化或出现严重的不耐受反应。 慢性粒细胞性白血病 4-5 miu/m2/日,皮下注射,当白细胞得到控制,可改为隔日1次,也可根据病人的耐受程度进行调整并继续维持。 多发性骨髓瘤 2-3 miu/m2,每周3次,皮下注射。也可用作化疗诱导出现反应的病人之维持治疗。 非何杰金氏淋巴瘤 2 miu/m2,每周3次,皮下注射。用药至少1年或至病情进展。 慢性活动性乙型肝炎 3-5 miu,每日1次或隔日1次,皮下注射,疗程为3-4个月,若疗程完成病情好转后又出现复发,可进行重复治疗。 丙型肝炎 3 miu/m2,每周3次,皮下注射,疗程 6个月。 恶性黑色素瘤 10 miu/m2,每周3次,皮下注射,疗程4个月。 喉乳头状瘤 3 miu/m2,皮下注射,在外科(激光)手术切除肿瘤组织后开始用,需要6个月或以上的治疗才能显示出效果。 尖锐湿疣 1 miu/m2,隔日1次,作局部注射,可以同时治疗5个患处。 卡波济氏肉瘤 50 miu/m2,每日1次以30分钟静滴,连续5天,停药至少9天,然后再进行第二个5天的疗程。 膀胱癌 10-1000 miu,每周1次作膀胱灌注,每次保留2 hr,8-12 周后改为每月1次。 卵巢癌 50 miu,每周1次,腹腔注射,连用3-5次,病人用药前需先作手术清除肿瘤,若与化疗联合应用,效果更佳。
注意事项: 妊娠C类,妊娠、哺乳期妇女及儿童慎用。对干扰素类制剂过敏、严重心脏疾病人禁用。中枢神经系统功能不全、严重肝功能不全者慎用。应避免用葡萄糖注射液稀释静滴。用药期间宜监测血象。对本注射剂任何成分有过敏史者禁用,严重的心脏疾病,严重的肝、肾功能障碍,癫痫和/或中枢神经系统功能受累,慢性肝炎伴有严重的失代偿性肝硬变,正在接受或最近接受过免疫抑制治疗的慢性肝炎患者(短期用皮质激素者除外)禁用。
制剂规格:500万U/瓶 430元瓶
生产单位:先灵葆雅中国有限公司Schering-Plough (China) Ltd |