【药品名称】
通用名:注射用重酒石酸长春瑞滨
性状:本品为白色或类白色疏松状或无定形固体。
【药理毒理】本品为广谱抗肿瘤药,是长春碱半合成衍生物,主要通过抑制着丝点微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂的中期,是一细胞周期特异性的药物。
【药代动力学】本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率高,约为每小时0.8升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。
【适应症】本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。
【用量用法】本品只能静脉给药。单药化疗:推荐剂量为:25~30mg/m2 联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。一般按体表面积:25~30mg/m2。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15~20分钟)静脉输入,然后静滴生理盐水冲洗静脉。
【不良反应】
1血液毒性
1.1粒细胞减少
1.2贫血常见,但多为中度。
2神经毒性
2.1外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
2.2植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
3胃肠道毒性
3.1便秘。
3.2恶性呕吐常见,程度较轻。
4呼吸道毒性
4.1与其它长春花生物碱相似,本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。
4.2可见有中度进行性脱发和下颌痛。
5静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
【禁忌症】妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
【注意事项】
1治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。
2当粒细胞减少时(〈2000),应停药至血象恢复正常。
3肝功能不全时应减少用药的剂量。
4肾功能不全时应慎重用药。
5治疗操作时应谨防药物污染眼球,在不慎药物喷射入眼时可导致角膜溃疡。
6在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】10mg
【贮藏】遮光在2~8℃保存。开启后或配制后的稀释液,在密封的玻璃瓶或输液袋内于室温下20℃可保存24小时。
【包装】西林瓶装,1瓶/盒。
【有效期】1年
【批准文号】国药准字H20040477 |