药i品名称：诺雷得
通用名：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
药物类别：抗肿瘤激素类
诺雷德是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。无菌、白色或乳白色柱形，含醋酸戈舍瑞林（相当于3.6毫克戈舍瑞林），置于一注射器中，单剂量给药。
性 状：诺雷得是一种可在体内逐渐进行生物的多聚糖缓释植入剂。本品为无菌，白色或乳白色柱形聚合物，含醋酸戈舍瑞林（相当于3.6mg戈舍瑞林），置于一防护套管的注射器中，单计量给药。
药理毒理： 作用方式：诺雷德(D-Ser (But)6 Azgly10 LHRH) 是促黄体生成素释放激素的一种类似物，长期使用诺雷德抑制脑垂体促黄体生成素的合成，从而引起 男性血清睾丸酮和女性 血清雌二醇的下降，停药后这一作用可逆，初期用药时诺雷德同其它LHRH激动剂一样，可暂时增加男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的浓度。
男性病人在第一次注射此药后21左右血清睾丸酮浓度下降至去势水平，并在以后的治疗中维持此浓度，这可使大多数病的前列腺肿瘤消退，症状有所改善。
女性患者在初次给药后21天左右血清中雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。
长期重复注射诺雷得之后曾在雄性鼠中观察到良性脑垂体瘤发病率上升的现象，这一发现与对雄鼠阉割后所得结果相似，尚未发现与人体使用的经验有人和关联。
在小鼠体内，长期使用几倍人体计量下在消化道内产生了组织结构变化，这可由胃部幽门区域良性增生和胰岛素细胞增殖来证明。这些事实与临床的关系尚不清楚。
药动学：诺雷德具有几乎完全的生物利用度，每四周用药一次，在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度，诺雷德与血浆蛋白的结合能力较弱，在肾功能正常情况下血浆清除半衰期为2－4小时，对肾功能不全的病人其半衰期将会增加，此改变在每月一次的治疗中影响很小，故不需要调整剂量，在肝功能不全的病人中其药代动力学无明显变化。
适应证：
前列腺癌：
1.诺雷德适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2.乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及绝经期妇女的乳腺癌。
3.子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
用法与用量：成人： -- 在腹部皮下注射诺雷德3.6mg一支，每28天一次，如果必要可使用局部麻醉。对肝或肾功能不全者及老年人不需调整计量。
子宫内膜异位症的治疗不应超过6个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到骨质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受子宫内膜异位症的病人中，加入激素替代疗法可以减少骨质丢失和血管运动性综合症。
按医师指导用药。使用时确保包装无损。打开包装后立即应用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。
不良反应：一般的：有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复。
偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。
有报道可引起血压的改变，一般无需治疗。
男 性：男性病人副作用包括潮红和性欲下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。尿道梗阻和脊髓压缩的个别病例也曾有报道。
女 性：女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗；也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化。
治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理。极少数患者有子宫内膜异位症的妇女在用LHRH类似药物治疗期间闭经，停止治疗后月经不恢复。
禁忌症：已知对诺雷德或LHRH类似物过敏者禁用。妊娠期及哺乳期妇女禁用。
注意事项：
男 性：对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人 诺雷德应慎用，而且在 治疗的第一个月期间应密切监护病人，如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤并恶化，则应给予适当治疗。
女 性：妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失，从目前所得到的诺雷德研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6％，再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6％。对已知有骨代谢异常的妇女使用 诺雷德时应注意。
目前尚无用诺雷德治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响：无证据表明诺雷得对上述能力有影响。
妊娠和哺乳：虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据，但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性，因而在妊娠期间不要使用。对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能，在治疗中应使用非激素的避孕方法，直到治疗后月经恢复为止哺乳期间不推荐使用诺雷德。
儿童用药：不推荐用于儿童
老年患者用药：无
药物相互作用：未知
药物过量：人体尚无超剂量用药的试验。动物试验表明使用超剂量的诺雷德时除对性激素浓度和生殖道的预想的作用外无其它影响，如发生超量使用的情况，应对症处理。
规 格：剂型/成分/包装：缓释植入剂 / 戈舍瑞林；goserelin / 3.6mgx1针
存 储：25度以下。
有效 期：36个月。
进口药品注册证号：H20040447
生产日期：AstraZeneca UK limited
