【药品名称】通用名：注射用甲磺酸培氟沙星

【性状】本品为白色或类白色块状或粉末。

【药理毒理】甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

【药代动力学】本品0.4g静脉滴注后，原血药浓度为5.8mg/L，与人体血浆蛋白结合率为率20%~30%，半衰期（t1/2）约10~13小时，体内分布广泛，在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中，脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右，主要在肝内进行代谢，主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄，约占给药量的58.9%。

【适应症】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【用量用法】静脉滴注，成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次；患有腹水的病人每36小时用药一次；患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应，如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。2.中枢神经系统反应，如头昏、头痛、嗜睡或失眠等。3.皮疹、血清天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶上升、白细胞减低等。其它不良反应祥见说明书。

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物过敏者、6-磷酸葡萄糖脱氨酶不足者禁用。

【注意事项】1.由中枢神经系统疾患者慎用。2.有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌减或慎用。3.用药期间避免紫外光照射及日光暴晒。4.静滴时间不少于60分钟。

【孕妇或哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【药物相互作用】祥见说明书。

【规格】0.4g（以培氟沙星计）。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】西林瓶装

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20064252

【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司