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| 名 称：康司艾 |
| 通用名：胸腺肽肠溶胶囊 |
| 商品名：康司艾 |
| 本品主要成分：本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。 |
| 规 格： 5mg*24s/合 |
| 生产商：上海宝龙 |
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【药品名称】
通用名称：胸腺肽肠溶胶囊
商品名称：康司艾
英文名称：Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Jiaonang
【成 份】
本品系从胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质。
【性 状】
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。
【适 应 症】
①用于慢性乙型肝炎患者；
②各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病);
③某些自身免疫性疾病（如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿
童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）;
④各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎、预防上呼吸道感
染、顽固性口腔溃疡等)；
⑤肿瘤的辅助治疗。
【规 格】
5mg。
【用法用量】
口服。每次5mg(1粒)，每日3次,严重病人可遵照医嘱增至每次30mg(2
粒),每日3次。
【不良反应】
① 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，
少数患者偶有嗜睡感。
② 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆
出现，仍可继续使用本品。
③ 极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。
【禁 忌】
１、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
２、胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。
【注意事项】
①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免
疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的
裨益明显大于危险性时。
②治疗期间应定期检查肝功能。
③18岁以下患者请在医生指导下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎影响无任何差异。
目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在
十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇
女仍应特别慎重。
【儿童用药】
尚未明确。
【老年用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
①本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、
激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统
药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
②本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
③本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
④本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显
示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促
使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，
增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如:α、γ干
扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它
同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能
影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细
胞免疫功能的作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮 藏】
密封，在干燥阴凉处保存。
【有 效 期】
36个月。
【执行标准】
WS-394(X-335)-2002(1)
【批准文号】
国药准字H20020283
【生产企业】
企业名称：上海宝龙药业有限公司
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