【药品名称】
通用名:盐酸曲马多片
英文名称:Tramadol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Qumaduo Pian
本品主要成份及其化学名称为(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C16H25NO2·HCl
分子量:299.84
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的
特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用,镇痛作用可维持4~6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。
【药代动力学】本品吸收迅速、完全,生物利用度高,口服给药后吸收可达剂量的90%,口服100mg后,20~30分钟起效,tmax为2小时,Cmax为 279.8±49.0ng/ml,作用持续6小时,在肺、脾、肝和肾分布含量高,在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出,t1/2为6小时。
【适应症】 用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【用法用量】口服,一次50~100mg(1~2片),必要时可重复给药。日剂量不超过400mg(8片)。
【不良反应】偶见出汗、恶心、呕吐、纳差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压,在病人疲劳时更易产生。
【禁忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。
【注意事项】
1. 肝、肾功能不全者以及心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2. 对吗啡类药物有耐受性的患者慎用。
3. 不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
4. 与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
5. 长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。
6. 有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1. 本品不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
2. 本品与乙醇、镇静剂、镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒。
3. 本品与中枢神经系统抑制剂(如安定)合用时有强化镇静作用和镇痛作用,应适当减量,与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。
【规格】50mg
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝塑包装,10片/板。
【有效期】四年
【批准文号】国药准字H10960043
【生产企业】企业名称:北京四环医药科技股份有限公司 |