去年8月初,我们发布了2017版“史上最全癌症靶向药”,在过去的1年里,FDA又陆续批准了7个癌症靶向新药,还有多个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
另外,我们也欣喜地看到今年国内也批准了许多新药,例如用于肺癌的二代ALK抑制剂塞瑞替尼(Ceritinib);并且在短时间内连续获批两个屡创奇迹的PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)及帕博利珠单抗(Pembrolizumab);国内自主研发的抗血管生成抑制剂安罗替尼也于今年获批。截至本文发布之日,中国也上市了首个CDK4/6抑制剂Palbociclib(哌柏西利)。同时有很多新药的临床试验正在国内开展。
在我们欢呼鼓舞地同时,也要理智地看到差距依然存在,在这些癌症靶向药物中,仅有约32%在中国上市!但是,我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下,这种差距会越来越小!
根据疾病种类和药物靶点,我们将FDA批准的靶向药物及其在中国的上市情况进行了汇总。未在中国上市的药物尚无正式中文名称,文中提供的中文名为音译,仅供参考。
肺癌靶向药
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*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,肺癌还未获批;
乳腺癌靶向药
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结直肠癌靶向药
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*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,结直肠癌还未获批;
白血病靶向药
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淋巴瘤靶向药
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*aNivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,淋巴瘤还未获批;
*bPembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,淋巴瘤还未获批;
甲状腺癌靶向药
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黑色素瘤靶向药
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*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,黑色素瘤还未获批;
肾癌靶向药
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*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,肾癌还未获批;
膀胱癌(尿路上皮癌)靶向药
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*aPembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,尿路上皮癌还未获批;
*bNivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,尿路上皮癌还未获批;
胃肠道间质瘤靶向药
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肝癌靶向药
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*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,肝癌还未获批;
胃癌或食管胃结合部癌靶向药
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*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,胃癌或食管胃结合部癌还未获批;
多发性骨髓瘤靶向药
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胰腺癌靶向药
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妇科癌症靶向药
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*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,宫颈癌还未获批;
软组织肉瘤靶向药
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*Pazopanib(培唑帕尼),消息显示肾癌适应症在中国获批,肉瘤还未获批;
其他癌症靶向药
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