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世界60亿人口药房——印度

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发布日期:[2018/1/4 ]  共阅[1007]次

【导读】24日是“世界癌症日”。据香港“大公报”报道,世界卫生组织发布报告,警告未来将出现癌症病例大暴发的情况,预测到2035年全球新癌症病例将增加近一半。报告还指出,中国的癌症在2012年的发病个案几乎占到全球一半。众所周知,在发展中国家天价的治疗费用是众多患者不得不面对的现实问题,这也让众多患者在生命的最后阶段只能望而却步。然而也就在同一年,印度跃居为“第三世界的药房”获得联合国的肯定。将希望又一次带回了现实。

      说到印度闪现在脑袋中的词汇多为落后、贫穷、狡诈等带着些不自觉偏见的印象。诚然,作为发展中国家的印度整体上是贫穷的,但也是诚心关注弱势群体利益的。在印度电影、马戏甚至交响乐都是免费的,很多剧场只有发票窗口,没有售票窗口。生活用水、办公用水没有人装水表,也没有人收水费。在印度甚至还有一个奇怪的规定:农民可以随便进城,一个地方居住30年以上,这个地方就可以属于你。公立医院对所有人免费。最重要的是在印度还有一个“药物专利强制许可制度”,这也让印度成为世界药房,并被联合国认可。

印度能拥有世界药房的美誉主要源于他们强大的仿制药的生产制造。而印度能成为仿制药大国,除了印度独特的技术成本优势外,还要归功于印度坚定不移地执行着“药物专利强制许可制度”。“专利强制许可制度”是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。简单地说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,为广大低收入者仿制出最新最有效的药物。印度仿制药产业十分发达,一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,仅3个月后就能在印度市场上看到其仿制药。对于很多患者来说,他们对于专利药与仿制药都充满了感激——专利药给了他们生的希望,却难以承受天价药费、望而却步;而仿制药却给了他们生的可能,使人类先进医疗技术真正造福普罗大众。

仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:

1)和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;

2)和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;

3)质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。

其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术,以及已有的装备和材料等,去研发出“价廉质优”的已有产品。

       对于经常往返印度的商人或是旅人,“印度药”似乎也成为了一种必带的“手信”。这些“印度药”当然不是所谓的神神秘秘的按摩油或药膏,而主要指的是几种小分子量的抗癌仿制药。如索非布韦、吉三代、易瑞沙、奥斯替尼等,这些药原来都是由欧美制药公司研发,在印度由于被本土公司仿制,受益于便宜的“印度成本”,相同的疗程最高可以便宜至原价的十至十五分之一,因此在坊间具有不小的影响力。一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。正常情况下,在印度每人上飞机只允许带上一条(10盒)这种药。

对于国际人道组织而言,诸如无国界医生、全球基金、美国总统防治艾滋病紧急救援计划、国际药品采购机制和联合国儿童基金会等组织,都不得不依赖价格低廉的印度仿制药来运作项目。医疗人道救援组织“无国界医生”指出,该组织有80%的抗艾滋病病毒药物从印度购买。   

目前国内代购的印度仿制药通常为治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美等靶向治疗药。所谓靶向治疗,是指针对已经明确的致癌位点设计治疗药物,药物进入体内会选择致癌位点发生作用,使肿瘤细胞死亡,同时不会波及周围的正常细胞,帮助病人实现高质量的“带瘤生存”。

 2012916日,联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中,以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义,认为仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证,并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称,“印度仿制药业主要面向出口,因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。

 
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