阿斯利康（AstraZeneca）宣布了其3期临床试验FLAURA的结果：跟标准治疗相比，使用泰瑞沙（奥希替尼，AZD9291）治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）显著提升。
我们都知道，有一类肺癌靶向药是不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），AZD9291属于第三代EGFR-TKI靶向药，旨在抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，对中枢神经系统转移也具有临床活性。
在这项FLAURA临床试验中，556名EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌初治患者被随机分配接受每天一次80毫克奥希替尼治疗或标准靶向治疗。这项研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解时间、疾病控制率、安全性和健康相关生活质量（HRQoL）。
“FLAURA试验的有力结果对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者来说是一个好消息。为医生提供了潜在一线治疗选择，改善这种疾病的结果。我们会就数据和监管提交与全球健康监管部门进行切磋，”阿斯利康全球药物开放执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说道。
关于FLAURA的具体数据会在即将到来的医学会议上公布。这无疑是泰瑞沙带给晚期非小细胞肺癌患者的又一惊喜！
今年3月份，美国FDA授予奥希替尼完全批准，用于治疗曾使用过EGFR-TKI治疗的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。在3期临床试验AURA3中，接受奥希替尼治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月；又中枢神经系统转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期可以达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月；客观缓解率达到71%（标准化疗为31%）。安全性和耐受性也良好。
对国内患者的好消息是，它已于今年3月份在中国获批。打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI靶向药耐药后无药可医的困境，为广大肺癌患者带来了希望。 |
