上海罗氏制药有限公司5月7日宣布,安维汀(贝伐珠单抗注射液,Avastin)已获得国家食品药品监督管理局批准,用于治疗转移性结直肠癌。经过多年的期待,全球首个抗肿瘤血管生成药物正式进入中国。
一直备受关注的贝伐珠单抗注射液此前中文名称为阿瓦斯汀,为分子靶向药物,进入我国临床多年,但一直未获正式上市。部分患者只能通过非正规渠道获得,局限了安维汀注射液的受益人群。现预计6月推出,有望帮助中国患者延续生命,延续希望。
安维汀是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
也就是说安维汀可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上,VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上,使用安维汀可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。
安维汀仅供静脉内使用。推荐剂量为5 mg/kg,每2周静脉注射1次直至疾病进展。应在术后28天以后使用,且伤口完全愈合。安维汀需用100ml 0.9%的生理盐水稀释,不能用葡萄糖溶解。不能静脉推注,第一次静脉滴注应在化疗后,滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好,第二次静脉滴注时间应超过60分钟,仍然耐受好,以后滴注时间超过30分钟即可。
随着进入中国市场的分子靶向药物队伍不断壮大,将为我国肿瘤治疗带来新的景象。 |